同江市市场监督管理局 积极开展新冠病毒检测试剂监督专项检查

发布时间:2021-11-29 10:42

来源:市场监督管理局

   为认真贯彻落实《黑龙江省疫情防护类医疗器械专项行动方案》,做好当前新冠肺炎疫情防控工作有关要求,同江市市场监督管理局根据佳木斯市局统一部署,组织对全市新冠肺炎病毒核酸检测试剂使用情况及相关医疗器械开展专项检查。

重点检查各医疗机构使用的新冠病毒核酸检测试剂是否具备合格证明文件,购渠道是否合法,冷链运输记录是否真实、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求,是否配备相适应的设施设备。

检查中,执法人员对市人民医院、市中医院使用的检测试剂供货方资质、冷链运输单、医疗器械注册证、成品检验报告等资料进行了认真的核查,对使用单位试剂验收、储存和使用情况进行了核对。经查新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂储存温度符合冷藏要求,进货渠道合法,储存新冠用试剂设备运转正常。

下一步,局将继续加大对新冠肺炎病毒核酸检测试剂的监管力度,有序开展新冠病毒检测试剂“回头看”工作,严厉打击使用未经注册新冠病毒检测试剂等违法违规行为,切实维护体外诊断试剂使用秩序。

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